北京阿邁特獲得(de)BSI頒發的高(gāo)壓球囊擴張導管全生(shēng)命周期的ISO13485質量體(tǐ)系認證證書(shū)
發布時(shí)間(jiān)：
2022-05-07 10:32
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近日，北京飛渡醫療器械有限公司順利通(tōng)過BSI英國标準協會(huì)的監督審核，再次獲得(de)BSI英國标準協會(huì)頒發的ISO 13485：2016醫(yī)療器(qì)械質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證證書(shū)。此次認證範圍除生(shēng)物可(kě)吸收外周血管藥物洗脫支架系統和(hé)高(gāo)壓球囊擴張導管的設計(jì)開(kāi)發外，又新增了高(gāo)壓球囊擴張導管的制(zhì)造及分銷。
本次認證是對我公司高(gāo)壓球囊擴張導管産品研發、生(shēng)産和(hé)銷售全生(shēng)命周期的全方位認證，該體(tǐ)系認證證書(shū)的獲得(de)标志(zhì)着阿邁特的發展進入了新的階段，意味着該産品的全生(shēng)命周期均符合ISO 13485質量管理(lǐ)體(tǐ)系的要求，體(tǐ)系運行(xíng)情況達到相應的國際水(shuǐ)準。
阿邁特始終堅守對客戶和(hé)監管機構的質量承諾，對研發，生(shēng)産及銷售過程嚴格把關，制(zhì)造有(yǒu)質量保障的優質産品！
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