北京阿邁特獲得(de)華光認證頒發的ISO13485質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證證書(shū)
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2022-07-12 10:45
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近日，北京飛渡醫療器械有限公司順利通(tōng)過北京國醫(yī)械華光認證有(yǒu)限公司的監督審核，獲得(de)北京國醫(yī)械華光認證有(yǒu)限公司頒發的YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證證書(shū)。此次體(tǐ)系覆蓋範圍除之前的全降解冠脈藥物洗脫支架、生(shēng)物可(kě)吸收外周血管藥物洗脫支架系統、支架定位系統和(hé)高(gāo)壓球囊擴張導管四個(gè)産品的設計(jì)開(kāi)發外，又新增了支架定位系統、高(gāo)壓球囊擴張導管的生(shēng)産和(hé)服務。
本次認證是對我公司支架定位系統和(hé)高(gāo)壓球囊擴張導管産品設計(jì)開(kāi)發、生(shēng)産和(hé)服務全生(shēng)命周期的認證，該體(tǐ)系認證證書(shū)的獲得(de)标志(zhì)着阿邁特的發展進入了新的階段，支架定位系統和(hé)高(gāo)壓球囊擴張導管産品已正式邁入市場(chǎng)推廣階段并符合YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016質量管理(lǐ)體(tǐ)系的要求。
阿邁特始終秉承“質量是公司的生(shēng)命，創新是發展的動力”的理(lǐ)念，堅守對客戶和(hé)監管機構的質量保證承諾，對産品的設計(jì)開(kāi)發、生(shēng)産及服務嚴格把關，讓患者用上(shàng)高(gāo)質量的醫(yī)療器(qì)械。
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北京飛渡醫療器械有限公司
Beijing Advanced Medical Technologies,Ltd.Inc.
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