精準植入 完美心舒——冠脈支架定位系統
發布時(shí)間(jiān)：
2022-11-27 17:37
來(lái)源：
易泊EZPo®支架定位系統
2022年2月15日，北京飛渡醫療器械有限公司研發的冠脈“支架定位系統”通(tōng)過了國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局的注冊申請(qǐng)批準，這也是國內(nèi)率先獲得(de)注冊證的輔助冠脈開(kāi)口處支架精準定位的器(qì)械。
該冠脈“支架定位系統”主要是由鎳钛形狀記憶合金制(zhì)成，為(wèi)主動脈-冠狀動脈開(kāi)口處病變支架植入提供輔助定位，其可(kě)在支架植入時(shí)清晰顯示冠脈開(kāi)口位置，同時(shí)可(kě)以穩定由于心髒跳(tiào)動引起的冠脈抖動從而減少(shǎo)支架釋放前的位移，雙重作(zuò)用下可(kě)顯著提高(gāo)冠脈開(kāi)口處支架植入的精度。支架放置成功後可(kě)将該定位系統回收到導引導管內(nèi)并撤出。
該“支架定位系統”的獲批上(shàng)市，将會(huì)為(wèi)主動脈-冠狀動脈開(kāi)口處植入支架的患者提供更精準的支架定位，降低(dī)患者的再狹窄率，縮短(duǎn)手術(shù)時(shí)間(jiān)。
背景介紹：
主動脈-冠脈開(kāi)口病變
主動脈-冠狀動脈開(kāi)口病變是指距主支冠狀動脈開(kāi)口處3mm以內(nèi)的嚴重的粥樣硬化病變。根據病變部位分為(wèi)主動脈-冠狀動脈開(kāi)口處病變和(hé)非主動脈-冠狀動脈開(kāi)口處病變。動脈-冠狀動脈開(kāi)口處病變累及左主幹、右冠狀動脈或大(dà)隐靜脈橋與主動脈交界處，是真正意義的開(kāi)口病變。另外非主動脈-冠狀動脈開(kāi)口處病變指病變累及冠狀動脈主支或主要分支的開(kāi)口處，如前降支、回旋支和(hé)對角支開(kāi)口病變，實際屬分叉病變範疇。
主動脈-冠脈開(kāi)口病變的介入治療一直是介入治療領域的一大(dà)難題，與非開(kāi)口病變相比,其手術(shù)成功率及遠期臨床預後也較差。因開(kāi)口病變富含彈性纖維組織,易于回縮,再狹窄率高(gāo),且多(duō)伴鈣化,不易擴張,擴張後易發生(shēng)夾層,一旦出現并發症,後果嚴重,因此對操作(zuò)要求高(gāo)。
支架精準定位
主動脈-冠脈開(kāi)口病變的處理(lǐ)原則之一是要求非常精準的支架定位以覆蓋整個(gè)病變部位，同時(shí)還(hái)應避免不必要的支架近端伸出以利于以後的冠脈介入手術(shù)的進行(xíng)。為(wèi)了解決開(kāi)口病變介入治療中支架精準定位困難的問題，國內(nèi)外醫(yī)生(shēng)和(hé)學者做(zuò)了大(dà)量的研究開(kāi)發了一些(xiē)支架精準定位的技(jì)術(shù)，雖然這些(xiē)技(jì)術(shù)已在臨床上(shàng)使用，起到一定的支架定位作(zuò)用，但(dàn)是這些(xiē)技(jì)術(shù)對于術(shù)者的經驗及技(jì)術(shù)水(shuǐ)平要求較高(gāo)，一般術(shù)者難以掌握，同時(shí)技(jì)術(shù)也存在一些(xiē)缺陷。另外，開(kāi)口病變支架精準定位常常耗費大(dà)量時(shí)間(jiān)，導緻造影(yǐng)劑使用過量，以及手術(shù)時(shí)間(jiān)延長造成術(shù)者和(hé)患者射線暴露時(shí)間(jiān)增加。因此，實現支架的精準定位與防止支架移位對改善支架置入的效果，治療主動脈-冠狀動脈開(kāi)口病變有(yǒu)着重要的意義。
精準化治療
近年來(lái)，随着我國在介入治療領域飛速發展的同時(shí)，冠脈介入治療當中很(hěn)多(duō)的器(qì)械的也在不斷地發展、更新。在各類新型功能學、影(yǐng)像學等新型器(qì)械的輔助下，勢必會(huì)迎來(lái)一個(gè)“精準化治療”的新發展。開(kāi)口病變作(zuò)為(wèi)冠脈介入中一種特殊的病變類型，在處理(lǐ)時(shí)支架的精準定位是手術(shù)的關鍵，也是支架植入的難點。随着“支架定位系統”的上(shàng)市，我們相信開(kāi)口病變介入治療這一難題将會(huì)被輕松解決，同時(shí)也很(hěn)大(dà)程度降低(dī)在處理(lǐ)這一病變時(shí)不良事件的發生(shēng)率和(hé)手術(shù)風險，對冠心病精準化治療具有(yǒu)極其重要的意義。
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