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臨床項目經理(lǐ)

崗位職責：

1、臨床試驗項目管理(lǐ)：負責公司産品的臨床試驗項目管理(lǐ)，進行(xíng)全面的質量控制(zhì)和(hé)進度管理(lǐ)，确保項目嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和(hé)中國法律及法規進行(xíng)。

2、臨床試驗資料管理(lǐ)：負責協助組織研究者及統計(jì)專家(jiā)討(tǎo)論臨床試驗方案，并且撰寫、複核和(hé)修訂臨床試驗方案以及其附屬文件, 負責臨床試驗報告的複核和(hé)修訂。

3、組織會(huì)議：負責研究單位的調研篩選、協議談判，召開(kāi)臨床試驗各階段會(huì)議。

4、制(zhì)定項目計(jì)劃：根據合同約定及臨床試驗方案要求，制(zhì)定項目管理(lǐ)計(jì)劃，确定臨床試驗的職責範圍、團隊成員、進度計(jì)劃、财務預算(suàn)等內(nèi)容，并在項目進行(xíng)中不斷對項目管理(lǐ)計(jì)劃進行(xíng)審核和(hé)修改。

5、管理(lǐ)臨床監查員團隊：包括培訓臨床監查員(內(nèi)容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病曆、研究者備忘卡等)，審核監查報告,對臨床監查員的工作(zuò)進行(xíng)合理(lǐ)分工，審核臨床監查員提交的進度及項目進展情況,并協調項目整體(tǐ)進度。

6、協調關系溝通(tōng)：協調各研究中心、CRO公司、數(shù)據管理(lǐ)人(rén)員及統計(jì)分析人(rén)員之間(jiān)的溝通(tōng)。

7、應急管理(lǐ)：及時(shí)處理(lǐ)項目中的應急突發事件(如SAE處理(lǐ))，為(wèi)項目組成員(如臨床監查員、資深臨床監查員及其他項目組成員)提供必要的項目方面的支持。

8、臨床項目核查：制(zhì)定項目核查計(jì)劃，調配部門(mén)人(rén)員開(kāi)展公司臨床試驗項目的申辦方核查工作(zuò)，加強數(shù)據的管理(lǐ)，及時(shí)收集數(shù)據，保證數(shù)據的真實性及完整性。

任職要求：

1、本科及以上(shàng)學曆;生(shēng)物學，醫(yī)藥學，藥學、臨床學及其他相關專業;

2、5年以上(shàng)臨床監查員工作(zuò)經驗或3年以上(shàng)臨床項目管理(lǐ)經驗

3、熟練掌握法規要求，具備良好的溝通(tōng)能力，熟悉相關産品知識、具備閱片能力，熟悉影(yǐng)像學分析和(hé)病理(lǐ)學分析，具備良好的培訓能力。

4、能夠經常出差。

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公司信息

北京飛渡醫療器械有限公司

Beijing Advanced Medical Technologies,Ltd.Inc.

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