臨床醫(yī)學總監
崗位職責:
1、負責所有(yǒu)臨床項目的臨床研究工作(zuò)(包括臨床實驗方案的制(zhì)定、臨床研究基地的選擇、合同的洽談、臨床監查、臨床研究進度控制(zhì)等);
2、負責對所有(yǒu)項目的內(nèi)部核查和(hé)質量控制(zhì)工作(zuò),督導按時(shí)完成臨床試驗的全面啓動、執行(xíng)及結束工作(zuò),确保各項目的臨床試驗嚴格按國家(jiā)法規、臨床試驗方案及公司SOP進行(xíng);
3、負責臨床前動物實驗研究, 包括實驗方案的制(zhì)定, 實驗基地的選擇,數(shù)據分析等;
4、負責對外進行(xíng)産品使用培訓;
5、撰寫學術(shù)論文,參加國內(nèi)外有(yǒu)關學術(shù)會(huì)議并做(zuò)學術(shù)報告;
6、從臨床醫(yī)學角度對公司立項産品品種進行(xíng)可(kě)行(xíng)性評估;
7、負責臨床前及臨床項目的外部溝通(tōng)和(hé)協調;
8、負責臨床前及臨床研究項目的預算(suàn)制(zhì)定、實施及控制(zhì);
9、根據公司總計(jì)劃提交每月本崗位工作(zuò)計(jì)劃、總結,并每月進行(xíng)述職;
10、領導交辦的其他工作(zuò)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、生(shēng)物、藥學、醫(yī)藥專業畢業,有(yǒu)3年以上(shàng)的臨床介入和(hé)植入經驗;
2、在大(dà)中型制(zhì)藥企業,醫(yī)療器(qì)械公司或CRO公司5年以上(shàng)一類新藥或醫(yī)療器(qì)械臨床研究的工作(zuò)經驗,3年以上(shàng)項目管理(lǐ)工作(zuò)經驗和(hé)團隊管理(lǐ)經驗;
3、具有(yǒu)高(gāo)度清晰的書(shū)面和(hé)口頭表達能力,善于進行(xíng)活躍而積極地溝通(tōng);具有(yǒu)獨立工作(zuò)能力,但(dàn)同時(shí)又具有(yǒu)很(hěn)強的集體(tǐ)意識和(hé)優秀的團隊合作(zuò)精神;具有(yǒu)優秀的問題解決能力及應急預案管理(lǐ)能力;能獨立查閱有(yǒu)關文獻資料,撰寫各類中英文報告;
4、能夠經常出差。
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