微生(shēng)物檢驗員

崗位職責:

一、進貨、成品等檢驗工作(zuò)

1、 按照檢驗規程對原輔料進行(xíng)微生(shēng)物限度檢驗、微粒檢驗等,及時(shí)填寫檢驗記錄及其它相關記錄等;

2、 按照檢驗規程對産品進行(xíng)初始污染菌檢驗、無菌檢驗、細菌內(nèi)毒素檢驗,及時(shí)填寫檢驗記錄及其它相關記錄等;

3、 參與産品微生(shēng)物相關驗證工作(zuò);

 

二、環境監控

1、 按照檢驗規程對潔淨區(qū)的環境進行(xíng)檢測,包含沉降菌檢測、風速和(hé)換氣次數(shù)檢測、塵埃粒子檢測、壓差檢測、溫濕度檢測,及時(shí)填寫相關記錄;

2、 按照檢驗規程對潔淨區(qū)人(rén)員手及物體(tǐ)表面微生(shēng)物進行(xíng)檢測,及時(shí)填寫相關記錄;

 

三、公用系統

按照檢驗規程對純化水(shuǐ)系統、工藝用氣系統進行(xíng)檢測,及時(shí)填寫相關記錄;

 

四、其它工作(zuò)

1、 參與相關檢驗文件的起草工作(zuò);

2、 根據相關文件規定,對标準品、試劑試液、培養基等進行(xíng)采購、配制(zhì)等管理(lǐ);

3、 根據相關文件規定,進行(xíng)檢驗儀器(qì)、設備、計(jì)量器(qì)具的使用、清潔和(hé)維護保養;

4、 按照實驗室管理(lǐ)制(zhì)度等,對實驗室、潔淨室環境、設施進行(xíng)清潔、消毒;

5、 收集檢驗檢測資料及數(shù)據,分析并評價;

6、 發現異常情況向上(shàng)級領導的彙報;

7、 協助其它部門(mén)工作(zuò),并承辦領導交辦的其他工作(zuò)。

 

任職要求:

1. 本科及以上(shàng)學曆,生(shēng)物、微生(shēng)物、醫(yī)藥類相關專業;

2. 熟悉醫(yī)療器(qì)械相關法律法規,熟悉質量控制(zhì)相關工作(zuò),熟練微生(shēng)物限度、無菌等檢驗操作(zuò);

3. 責任心強,學習能力強,願意伴随公司長期發展。

工作(zuò)地點:北京大(dà)興區(qū)中關村醫(yī)療器(qì)械産業園。有(yǒu)意者請(qǐng)發送簡曆至:rwang@ametcorp.com