北京阿邁特的高(gāo)壓球囊擴張導管産品成功獲批上(shàng)市
發布時(shí)間(jiān)：
2021-07-16 09:10
來(lái)源：
2021年5月21日，北京飛渡醫療器械有限公司獲得(de)了國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局頒發的“高(gāo)壓球囊擴張導管”醫(yī)療器(qì)械注冊證(注冊證編号：國械注準20213030338)，7月2日獲得(de)了北京市藥品監督管理(lǐ)局頒發的醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産許可(kě)證。
北京阿邁特的這款高(gāo)壓球囊擴張導管适用于擴張冠狀動脈的狹窄病變或旁路的狹窄病變，以改善心肌供血能力;适用于冠脈支架的植入後擴張。其具有(yǒu)優異的産品性能，包括：在高(gāo)壓下具備極佳的形狀保持能力;具有(yǒu)優異的“翼”回抱性能，利于産品的回撤和(hé)二次進入導引導管;親水(shuǐ)塗層潤滑效果耐久，可(kě)耐受高(gāo)達25次的摩擦。此外，該産品的規格型号齊全，覆蓋面廣，能充分滿足不同的臨床需求。
北京阿邁特的高(gāo)壓球囊擴張導管産品的成功獲批上(shàng)市，充分體(tǐ)現了公司在III類無菌介入醫(yī)療器(qì)械産品研發和(hé)質量管理(lǐ)體(tǐ)系建設方面的水(shuǐ)平。未來(lái)，阿邁特将繼續秉承“質量是公司的生(shēng)命，創新是發展的動力”的理(lǐ)念，為(wèi)更多(duō)的患者和(hé)醫(yī)生(shēng)提供更多(duō)優質、創新型的植介入類醫(yī)療器(qì)械。
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