北京阿邁特自主研發的創新器(qì)械3D打印全降解冠脈藥物洗脫支架系統的随機對照試驗順利完成首三例受試者入組
發布時(shí)間(jiān)：
2021-07-13 09:11
來(lái)源：
近日，北京飛渡醫療器械有限公司自主研發的創新醫(yī)療器(qì)械“3D打印全降解冠脈藥物洗脫支架系統(商品名：阿邁特AMSorbTM)”的随機對照臨床試驗，在首都醫(yī)科大(dà)學附屬北京安貞醫(yī)院順利完成首三例受試者(包括兩例試驗組及一例對照組)的入組。三例受試者術(shù)後狀況良好，目前均已出院。
兩例試驗組中，一例在受試者的右冠狀動脈病變部位植入規格為(wèi)3.0×23mm的阿邁特AMSorbTM支架一枚;另一例在受試者的左回旋支病變部位植入規格為(wèi)3.0×23mm的阿邁特AMSorbTM支架一枚，靶病變介入治療均成功，支架植入後結果令人(rén)滿意。
“多(duō)中心、前瞻性全降解冠脈藥物洗脫支架系統(商品名：阿邁特AMSorbTM)臨床注冊試驗”由北京大(dà)學第一醫(yī)院霍勇教授擔任主要研究者、北京安貞醫(yī)院周玉傑教授擔任聯合主要研究者，注冊試驗中的小(xiǎo)樣本首次人(rén)體(tǐ)試驗(FIM，First in Man)已于2019年11月19日順利完成了所有(yǒu)30例受試者的入組，FIM試驗的随訪正在持續進行(xíng)，基于現有(yǒu)的随訪數(shù)據，充分證實了阿邁特AMSorbTM支架具有(yǒu)良好的安全性。
3D打印全降解冠脈藥物洗脫支架系統(商品名：阿邁特AMSorbTM)随機對照臨床試驗的順利開(kāi)展标志(zhì)着阿邁特AMSorbTM臨床注冊試驗進程又前進了一大(dà)步，同時(shí)為(wèi)後續阿邁特AMSorbTM支架的注冊取證奠定了基礎。
上(shàng)一頁
公司信息
北京飛渡醫療器械有限公司
Beijing Advanced Medical Technologies,Ltd.Inc.
聯系我們
地址：北京市大(dà)興區(qū)永旺西路26号院中關村醫(yī)療器(qì)械園11号樓
電(diàn)話(huà)：010-6297-7955 郵箱：amt@ametcorp.com
微信聯系
@Copyright 2022 北京飛渡醫療器械有限公司 All rights reserved 版權所有(yǒu)
京ICP備11028039号 網站(zhàn)建設：中企動力 南京